5 đối tượng trong thực hành tiêu chuẩn GMP - Nguyên tắc 5M

Video: Máy sấy tầng sôi tạo hạt FBDG-150 T&T | Fluid bed dryer granulator

Giới thiệu Máy sấy tạo hạt tầng sôi tự động (Fluid Bed Dryer Granulator)

Cấu tạo chính:

• Buồng sấy (Drying Chamber):

  • Đây là phần chính, nơi xảy ra quá trình tầng sôi. Buồng sấy thường làm từ thép không gỉ, có khả năng chịu nhiệt và chống ăn mòn.
  • Bao gồm lưới hoặc tấm sàng giúp giữ vật liệu và cho phép không khí nóng đi qua.

• Hệ thống quạt gió (Blower System):

  • Tạo luồng không khí áp lực lớn để làm vật liệu chuyển động và đạt trạng thái tầng sôi.
  • Quạt gió có bộ lọc để đảm bảo không khí sạch trước khi đi vào buồng sấy.

• Bộ gia nhiệt (Heater):

  • Thường là hệ thống điện trở hoặc đốt khí, cung cấp nhiệt cho không khí trước khi đưa vào buồng sấy.

• Hệ thống phun (Spray System):

  • Dùng để phun dung dịch kết dính hoặc các chất lỏng khác lên bề mặt hạt, hỗ trợ tạo hạt.
  • Có thể sử dụng vòi phun trên hoặc dưới, tùy theo thiết kế máy.

• Bộ lọc khí thải (Exhaust Air Filter):

  • Loại bỏ bụi hoặc các hạt nhỏ trước khi thải khí ra môi trường, đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn môi trường.

• Bảng điều khiển (Control Panel):

  • Giúp vận hành và giám sát quá trình, điều chỉnh các thông số như nhiệt độ, luồng không khí, tốc độ phun, và thời gian sấy.

• Bộ thu hồi sản phẩm (Product Discharge):

  • Là nơi thu gom sản phẩm sau khi hoàn thành quá trình sấy hoặc tạo hạt.

Nguyên lý hoạt động:

• Tầng sôi: Khi không khí nóng được thổi qua một lớp vật liệu (như bột hoặc hạt), nó tạo ra một trạng thái "tầng sôi", làm cho các hạt trong buồng sấy di chuyển như dòng chất lỏng.
• Sấy khô: Không khí nóng làm bốc hơi nước trong vật liệu, giảm độ ẩm xuống mức mong muốn.
• Tạo hạt: Thêm dung dịch kết dính vào trong quá trình này, các hạt bột sẽ kết tụ lại và tạo thành hạt có kích thước đồng đều.

Ứng dụng của máy sấy tạo hạt tầng sôi:

1. Ngành dược phẩm:

• Tạo hạt thuốc (viên nén hoặc viên nang), đảm bảo kích thước hạt đồng đều.
• Sấy khô các hạt thuốc hoặc nguyên liệu dược phẩm để đạt độ ẩm mong muốn.
• Bao phủ bề mặt viên thuốc với lớp bảo vệ hoặc kiểm soát giải phóng thuốc.

2. Ngành thực phẩm:

• Sấy các loại bột thực phẩm, ngũ cốc, hoặc hạt gia vị.
• Tạo hạt cho sản phẩm thực phẩm như sữa bột, bột dinh dưỡng, và hạt thực phẩm chức năng.

3. Ngành hóa chất, mỹ phẩm:

• Sấy và tạo hạt cho các loại hóa chất dạng bột như như bột nền, chất làm đầy.

Máy nhào trộn cao tốc TCT-200 do T&T MACHINERY sản xuất theo tiêu chuẩn xuất khẩu qua thị trường G7, sử dụng công nghệ hoàn toàn mới của Đức.

Video: Máy nhào trộn siêu tốc TST-100L T&T | High speed mixing granulator

Giới thiệu Máy nhào trộn cao tốc (High Shear Mixer)

Máy nhào trộn cao tốc trong ngành dược được sử dụng chủ yếu để thực hiện các công đoạn trộn và tạo hạt (granulation) trong quá trình sản xuất thuốc. Đây là một thiết bị quan trọng trong ngành dược phẩm, đặc biệt là trong sản xuất thuốc viên. Ứng dụng chính của Máy nhào trộn cao tốc bao gồm:

1. Tạo hỗn hợp đồng nhất
Máy giúp trộn đều các thành phần khác nhau trong công thức thuốc, như dược chất, tá dược, và các phụ gia khác, đảm bảo hỗn hợp đạt được sự đồng nhất về tính chất và chất lượng.

2. Tạo hạt ướt (Wet Granulation)
Trong sản xuất thuốc viên, máy nhào trộn cao tốc được sử dụng để tạo các hạt nhỏ từ bột bằng cách thêm dung dịch chất kết dính. Hạt này sẽ cải thiện các đặc tính chảy (flowability) và khả năng nén của hỗn hợp bột, giúp quá trình dập viên hiệu quả hơn.

3. Rút ngắn thời gian trộn
Máy hoạt động với tốc độ cao, nhờ đó thời gian trộn được giảm đáng kể so với các phương pháp truyền thống, giúp tăng năng suất sản xuất.

4. Kiểm soát chất lượng hạt
Cơ chế cắt và khuấy của máy giúp kiểm soát kích thước và hình dạng của hạt, từ đó đảm bảo độ hòa tan, độ cứng, và các thông số khác của viên thuốc đạt tiêu chuẩn.

5. Ứng dụng rộng rãi
Ngoài ngành dược phẩm, máy nhào trộn cao tốc cũng được sử dụng trong ngành thực phẩm, mỹ phẩm và hóa chất để tạo các sản phẩm có kết cấu đồng đều và chất lượng ổn định.

Máy bao phim tự động FSC-200JP do T&T MACHINERY chế tạo với công nghệ bao phim tiên tiến, giúp bảo vệ viên thuốc, nâng cao chất lượng, tính thẩm mỹ và hiệu suất sản xuất.

Giới thiệu Máy bao phim tự động (Film coating machine)

Máy bao phim trong dược phẩm (film coating machine) là thiết bị dùng để phủ một lớp màng mỏng lên bề mặt viên thuốc, giúp bảo vệ hoạt chất, kiểm soát tốc độ giải phóng thuốc, che giấu mùi vị hoặc cải thiện tính thẩm mỹ của sản phẩm.

Cấu tạo chính:

1. Trống quay (Drum)

• Là nơi chứa và quay viên thuốc trong quá trình bao phim.
• Có đục lỗ (perforated) hoặc không đục lỗ, giúp kiểm soát luồng khí.
• Quay với tốc độ điều chỉnh để đảm bảo viên di chuyển đều.

2. Hệ thống phun dịch bao (Spray System)

• Gồm bơm, súng phun và đầu phun (nozzle).
• Dùng để phun dịch bao lên viên nén một cách đồng đều.
• Có thể là hệ thống phun áp lực hoặc phun khí nén.

3. Hệ thống sấy và cấp khí (Air Handling System)

• Gồm quạt cấp khí nóng, bộ gia nhiệt, bộ lọc không khí.
• Giúp làm khô lớp bao sau khi phun để tạo màng mỏng đồng đều.
• Một số máy có hệ thống kiểm soát độ ẩm.

4. Hệ thống hút bụi (Exhaust System)

• Loại bỏ hơi dung môi và bụi trong quá trình bao phim.
• Đảm bảo môi trường sạch và an toàn.

5. Bảng điều khiển (Control Panel)

• Gồm màn hình cảm ứng PLC hoặc nút bấm để cài đặt thông số.
• Điều chỉnh nhiệt độ, tốc độ quay trống, tốc độ phun dịch bao.

Ứng dụng của Máy bao phim tự động:

✅ Bao phim viên nén

• Phủ một lớp màng polymer lên viên thuốc để bảo vệ hoạt chất bên trong.
• Giúp kiểm soát tốc độ giải phóng thuốc (bao tan trong ruột, bao kiểm soát giải phóng dược chất).
• Che giấu mùi vị khó chịu của thuốc, giúp dễ uống hơn.

✅ Bao phim kháng dịch vị & tan trong ruột

• Ngăn thuốc tan trong dạ dày (bao kháng acid), chỉ tan khi đến ruột.
• Dùng cho thuốc nhạy cảm với acid dạ dày như thuốc trị loét dạ dày, men tiêu hóa.

"Máy sửa hạt" do T&T MACHINERY chế tạo trong ngành dược phẩm thường được gọi là máy sửa hạt cốm hoặc máy tạo hạt lại, thường dùng trong quá trình tạo hạt ướt hoặc khô để:

• Sửa lại kích thước hạt sau quá trình tạo hạt không đều.

• Làm mịn và đồng đều hạt cốm, giúp việc nén viên thuốc sau này được ổn định hơn.

• Tách hạt quá to hoặc quá nhỏ, đưa về cỡ mong muốn (thường dùng rây lọc với các cỡ mắt khác nhau).

🔧 1. Cấu tạo máy sửa hạt:

Tùy vào loại máy, nhưng phổ biến nhất là dạng dao dao động, máy thường gồm:

• Phễu nạp liệu: Nơi đổ nguyên liệu hạt chưa đạt tiêu chuẩn vào.

• Bộ dao dao động: Hệ thống dao chuyển động qua lại hoặc quay tròn để cắt, đẩy nguyên liệu qua rây lọc.

• Rây (sàng): Tấm lưới kim loại có mắt lưới kích thước xác định, giúp phân loại hạt theo yêu cầu.

• Động cơ truyền động: Điều khiển dao và các bộ phận chuyển động.

• Cửa xả sản phẩm: Nơi thu hạt đã đạt chuẩn.

• Khung máy và vỏ ngoài: Thường làm bằng inox không gỉ (SS304 hoặc SS316) đảm bảo tiêu chuẩn GMP.

⚙️ 2. Nguyên lý hoạt động:

• Nguyên liệu (cốm khô hoặc ướt) được đưa vào phễu nạp.

• Hệ thống dao dao động qua lại (hoặc quay tròn) đẩy nguyên liệu ép qua rây lọc.

• Hạt bị cắt, nghiền, làm nhỏ và lọc ra theo kích thước mong muốn.

• Hạt đạt chuẩn được thu tại cửa ra, còn hạt to sẽ quay lại quy trình hoặc bị loại bỏ.

🧪 3. Ứng dụng trong dược phẩm:

• Sửa hạt sau quá trình tạo hạt ướt (giúp hạt đồng đều trước khi sấy).

• Sửa hạt sau khi sấy khô (giúp giảm cỡ hạt, chống vón cục).

• Chuẩn bị cốm cho quá trình nén viên – giúp viên thuốc đều đặn, bền và đẹp hơn.

• Sử dụng trong ngành thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, hóa học, thực phẩm (tạo hạt trà hòa tan, bột dinh dưỡng…).

Video: Máy ép vỉ CP-250 T&T MACHINERY | Blister packaging machine

Giới thiệu Máy ép vỉ (Blister Packing Machine)

Máy ép vỉ do T&T MACHINERY chế tạo là thiết bị chuyên dùng trong ngành dược phẩm, thực phẩm chức năng và một số ngành khác để đóng gói sản phẩm vào vỉ. Đây là loại máy giúp đóng viên nang, viên nén, viên bao phim… vào từng khoang vỉ một cách tự động, bảo quản sản phẩm sạch sẽ, dễ đếm số lượng, tiện cho việc sử dụng và phân phối.

💡 Nguyên lý hoạt động cơ bản của Máy ép vỉ:

1. Cấp màng (PVC/PVDC/Alu): Màng cuộn được đưa vào máy.

2. Gia nhiệt: Màng nhựa được nung nóng để mềm và định hình.

3. Tạo hình: Khuôn tạo hình tạo ra các khoang nhỏ (hốc vỉ).

4. Cấp sản phẩm: Viên nén hoặc viên nang được cấp tự động vào từng khoang.

5. Hàn kín: Dùng màng nhôm hoặc màng nhựa để dán kín mặt vỉ.

6. Cắt vỉ: Tự động cắt vỉ theo kích thước yêu cầu.

📦 Lợi ích khi sử dụng Máy ép vỉ:

• Đảm bảo sản phẩm được bảo quản kín, tránh bụi bẩn, ẩm mốc.

• Dễ dàng đếm số lượng và phân phối sản phẩm.

• Tăng tính chuyên nghiệp cho bao bì đóng gói.

• Phù hợp dây chuyền sản xuất quy mô lớn, đạt chuẩn GMP.