Ngày 22/11, trong khuôn khổ hoạt động của Sàn Giao dịch công nghệ năm 2024, Trung tâm Thông tin và Thống kê Khoa học và Công nghệ (CESTI) phối hợp với Đại học Y Dược TP.HCM tổ chức sự kiện Hợp tác công nghệ với chủ đề "Sản xuất viên nang điều trị mất ngủ từ dược liệu: Xấu hổ, vông nem, hậu phác nam và cam thảo nam", với sự tham gia của đại diện Công ty TNHH Máy dược phẩm T&T là nhà tư vấn công nghệ sản xuất.
Nghiên cứu bào chế và đánh giá tác dụng an thần của viên nang điều trị mất ngủ từ dược liệu: Xấu hổ, vông nem, hậu phác nam và cam thảo nam
Việt Nam có nguồn tài nguyên cây dược liệu rất lớn được sử dụng làm nguyên liệu sản xuất các sản phẩm chăm sóc, bảo vệ sức khỏe con người. Trong đó, các loại dược liệu như Xấu hổ, Vông nem, Hậu phác nam và Cam thảo nam là nguồn thảo dược tự nhiên có tác dụng điều trị mất ngủ với ưu điểm an toàn, lành tính và hiệu quả. Những dược liệu này đã được ứng dụng trong nghiên cứu: Sản xuất viên nang cứng an thần điều trị mất ngủ từ dược liệu: Xấu hổ, vông nem, hậu phác nam và cam thảo nam, mở ra hướng sản xuất sản phẩm mới, mang lại giải pháp hiệu quả hơn trong điều trị triệu chứng mất ngủ. Đây cũng là kết quả của nhiệm vụ nghiên cứu do Đại học Y Dược TP.HCM chủ trì thực hiện, được Sở Khoa học và Công nghệ TP.HCM nghiệm thu trong năm 2024.
Tại sự kiện, TS. Hứa Hoàng Oanh (đại diện nhóm nghiên cứu của Đại học Y Dược TP.HCM) cho biết, quy trình sản xuất viên nang bào chế từ dược liệu điều trị mất ngủ được nghiên cứu phát triển từ bài thuốc dân gian đã được bác sĩ Võ Đình Hưng sử dụng hiệu quả trong thực tế. Với nghiên cứu này, nhóm mong muốn phát triển và nâng cao hiệu quả sử dụng cho bài thuốc, thông qua việc tối ưu hóa quy trình chiết xuất và kiểm tra chất lượng thuốc để đảm bảo an toàn và tác dụng trị liệu tốt nhất.
Nội dung nghiên cứu bào chế viên nang điều trị mất ngủ từ dược liệu
TS Hứa Hoàng Oanh cho biết, có nhiều nguyên nhân gây mất ngủ, một số nghiên cứu cho thấy mối tương quan đáng kể giữa các triệu chứng của trầm cảm, lo âu, căng thẳng và chứng mất ngủ. Ngoài ra, một số nghiên cứu cho thấy khoảng 19 - 74% triệu chứng mất ngủ liên quan đến yếu tố tâm thần. Để điều trị mất ngủ, ngoài liệu pháp tâm lý thì việc sử dụng thuốc an thần là rất quan trọng.
Thị trường trong nước hiện có nhiều sản phẩm thuốc giải lo âu, an thần với nguồn gốc hóa dược. Những thuốc này cho hiệu quả tốt, tuy nhiên thời gian sử dụng hạn chế và còn nhiều tác dụng không mong muốn, đặc biệt là gây tăng dung nạp, phụ thuộc thuốc. Hơn nữa, đa số sản phẩm có thành phần từ dược liệu nhập khẩu nên chất lượng khó kiểm soát, giá thành khá cao.
Nhóm nghiên cứu của TS Hứa Hoàng Oanh đặt mục tiêu tiêu chuẩn hóa cao chiết của bài thuốc từ các dược liệu: Xấu hổ, vông nem, hậu phác nam và cam thảo nam nhằm kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất cao, góp phần đảm bảo an toàn và tác dụng trị liệu cho người sử dụng. Đồng thời, bào chế viên nang từ thang thuốc sắc có tác dụng an thần, điều trị mất ngủ.
Theo TS Hứa Hoàng Oanh, một số nghiên cứu cho thấy tác dụng của những loại cây như xấu hổ giúp giảm lo âu, trầm cảm, tăng cường trí nhớ; cam thảo nam có tác dụng an thần, giải lo âu; vông nem có công dụng giải lo âu và chống trầm cảm.
Các thành phần hóa học có trong dược liệu từ bài thuốc như mimosin là chất có trong xấu hổ, coixol là chất có tác dụng sinh học trong cam thảo nam. Các chất này được sử dụng làm chất điểm chỉ để kiểm nghiệm bài thuốc.
Cao chiết sử dụng chất bảo quản kali sorbat, được thêm vào với hàm lượng cho phép. Việc xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nang điều trị mất ngủ có thành phần từ các dược liệu trên giúp giải quyết nhu cầu cho ngành dược Việt Nam, thay thế dần thuốc biệt dược ngoại nhập đắt tiền, phát triển dược phẩm trong nước.
Trong nghiên cứu này, nhóm đã thực hiện 5 nội dung chính gồm kiểm nghiệm nguyên liệu đầu vào; chiết xuất cao từ dược liệu và xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cao chiết; khảo sát liều có tác dụng an thần, giải lo âu của cao chiết; nghiên cứu bào chế sản phẩm; đánh giá tính an toàn và tác dụng an thần, giải lo âu, chống trầm cảm của chế phẩm trên chuột trắng bị stress do cô lập.
Kết quả nghiên cứu bào chế viên nang an thần điều trị mất ngủ từ dược liệu
Kết quả nghiên cứu cho thấy, cao nước (cao đông khô quy về 0% độ ẩm) không thể hiện độc tính đường uống với liều tối đa 18,16g/kg thể trọng chuột thí nghiệm.
Nhóm nghiên cứu thí nghiệm trên chuột nhắt trắng đực và cái được cho uống viên nang cứng an thần liều 1 viên/kg - 2 viên/kg mỗi ngày 1 lần, liên tục trong 60 ngày. Kết quả, chuột phát triển bình thường, không thể hiện sự bất thường về hành vi, thể trạng tổng quát, chức năng gan, thận và công thức máu, sản phẩm thể hiện tác dụng an thần, chống trầm cảm, có tính an toàn, không chứa độc tính.
Công thức và quy trình sản xuất viên nang an thần điều trị mất ngủ từ dược liệu
Qua khảo sát loại tá dược và tỷ lệ phù hợp, nhóm đã xây dựng được công thức bào chế viên nang cứng; bào chế 3 lô viên nang cứng phòng thí nghiệm, mỗi lô 1.000 viên, xây dựng quy trình sản xuất viên nang cứng thử nghiệm trên 3 lô nghiên cứu với quy mô 15.000 viên/lô; xây dựng tiêu chuẩn cơ sở viên nang cứng theo hướng dẫn trong Dược điển Việt Nam V khảo sát độ ổn định của viên nang cứng an thần ở điều kiện bảo quản thực và điều kiện già hóa cấp tốc.
|
TS Hứa Hoàng Oanh cho biết, kết quả đề tài sẽ là tài liệu tham khảo mang tính khoa học và ứng dụng cao cho các đơn vị nghiên cứu, sản xuất. Kết quả đạt được cũng tạo tiền đề cho việc nâng cấp tiêu chuẩn cũng như chất lượng cho các cao chiết và sản phẩm từ dược liệu trong nước. Bên cạnh đó, việc bào chế thành công viên nang và đánh giá tác dụng an thần từ thang thuốc điều trị mất ngủ có thành phần từ dược liệu: Xấu hổ, vông nem, hậu phác nam và cam thảo nam tại Việt Nam có thể thay thế các sản phẩm nhập ngoại, giúp giảm giá thành sản phẩm, mang lại hiệu quả trong điều trị, thuận tiện khi sử dụng. |
Cơ hội hợp tác chuyển giao công nghệ sản xuất viên nang điều trị mất ngủ từ dược liệu: Xấu hổ, vông nem, hậu phác nam và cam thảo nam
Tại sự kiện, các đơn vị quan tâm đã trình bày nhiều ý kiến quý báu về cơ hội hợp tác, chuyển giao công nghệ sản xuất viên nang trị mất ngủ vào thực tiễn như các vấn đề về tác dụng phụ, mức độ lệ thuộc thuốc khi sử dụng, thủ tục đăng ký sản phẩm, thử nghiệm lâm sàng, giá thành sản xuất viên nang,…
Ông Nguyễn Hải Truyền, Giám đốc Công ty TNHH Máy dược phẩm T&T (T&T MACHINERY) cho biết, doanh nghiệp có thể kết hợp với nhóm nghiên cứu để phát triển kết quả nghiên cứu thành sản phẩm đưa ra thị trường, trong đó T&T MACHINERY là đơn vị cung cấp giải pháp công nghệ toàn diện nhằm tối ưu hóa quy trình sản xuất sản xuất viên nang từ dược liệu nhằm rút ngắn thời gian, giảm chi phí, tăng lợi nhuận cho doanh nghiệp,…
Hiện tại Công ty TNHH Máy dược phẩm T&T đã làm chủ công nghệ chiết xuất cô đặc tuần hoàn chân không cao dược liệu, áp dụng để sản xuất viên nang điều trị mất ngủ từ dược liệu: Xấu hổ, vông nem, hậu phác nam và cam thảo nam.
|
Công nghệ chiết xuất cô đặc dược liệu của Công ty TNHH Máy dược phẩm T&T (T&T MACHINERY) được thực hiện ở nhiệt độ thấp, giúp bảo quản được các hoạt chất trong dược liệu, sản phẩm giữ lại được các giá trị dược liệu quý giá, nâng cao hiệu quả có lợi cho sức khỏe người tiêu dùng, hiệu quả chiết xuất tối ưu, tiết kiệm chi phí vận hành, mang lại hiệu quả đầu tư cho doanh nghiệp. Bên cạnh đó, Công ty TNHH Máy dược phẩm T&T còn cung cấp toàn bộ Dây chuyền sản xuất đông dược, từ bào chế đến đóng gói thành phẩm, như cao lỏng, bột/cốm, viên nang cứng,... đáp ứng mọi nhu cầu sản xuất cho Nhà máy Đông dược. |
Một số sản phẩm tiêu biểu trong Dây chuyền sản xuất đông dược do T&T MACHINERY chế tạo
Nhà máy: 174-175 Đặng Công Bỉnh, Xã Xuân Thới Sơn, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
VPĐD: 82 Giải Phóng, Phường Tân Sơn Nhất, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
+84.903845108 | +84.398888839 | +84.909877646 
tivati7@gmail.com
tivati.com.vn
